玻尿酸灌裝機(jī)從空瓶定位、真空灌裝、膠塞震蕩供料、負(fù)壓加塞到密封檢測,一系列步驟均已實(shí)現(xiàn)自動化。同時,配備西門子控制系統(tǒng),支持配方存儲、批次報(bào)告生成以及故障報(bào)警功能,提高了生產(chǎn)效率與穩(wěn)定性。
1.真空負(fù)壓灌裝:在密閉腔體內(nèi)構(gòu)建負(fù)壓環(huán)境(低于大氣壓),借助壓差將物料吸入預(yù)灌封注射器或容器中。這種模式能有效避免氣泡產(chǎn)生,特別適用于高黏度液體以及含微球的懸浮液,可防止微球沉淀或分布不均。
2.精密計(jì)量與控制:采用陶瓷柱塞泵或活塞系統(tǒng),通過伺服電機(jī)驅(qū)動,實(shí)時調(diào)控灌裝速度與劑量。這使得灌裝精度可達(dá)±1,并且能夠兼容1ml至20ml多種規(guī)格的預(yù)灌封注射器,確保每支劑量的一致性。
3.潔凈防污染設(shè)計(jì):設(shè)備主體材質(zhì)為316L不銹鋼,配備囊式過濾器和衛(wèi)生級隔膜閥,有效阻止外界污染物侵入。真空灌裝與加塞過程實(shí)施獨(dú)立控制,全程密閉操作,符合GMP標(biāo)準(zhǔn),保障產(chǎn)品純凈度。
玻尿酸灌裝機(jī)的關(guān)鍵測定步驟:
1.灌裝精度測試:采用重量法進(jìn)行測定,通過高精度稱重設(shè)備檢測每支注射器的實(shí)際填充量,確保誤差在微升級別。需結(jié)合智能傳感器實(shí)時監(jiān)測流量與壓力,避免因粘稠度導(dǎo)致的劑量偏差。
2.密封性驗(yàn)證:對預(yù)灌封注射器進(jìn)行真空環(huán)境下的密封測試,檢查封口后是否存在漏液或污染風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備需集成自動封口功能,保證產(chǎn)品完整性。
3.自動化控制系統(tǒng)響應(yīng)測試:通過PLC編程界面模擬多工位同步操作,驗(yàn)證設(shè)備的觸控響應(yīng)速度、參數(shù)調(diào)整準(zhǔn)確度以及故障自診斷功能的有效性。
4.清潔與滅菌系統(tǒng)評估:在線清洗功能需符合GMP標(biāo)準(zhǔn),關(guān)鍵部件應(yīng)支持快速拆裝和高溫滅菌處理。
*使用注意事項(xiàng)
1.日常維護(hù)要求:每日下班前必須清除設(shè)備內(nèi)殘留物料,防止玻尿酸干結(jié)堵塞管道。若設(shè)備具備自動清洗功能,需啟動該程序完成清潔。
2.兼容性管理:更換不同型號注射器時,需調(diào)整夾具和灌裝頭參數(shù)以適配COP材質(zhì)針管等特殊包裝材料。